Ang Tri-Level Hematology Analyzer Control naglangkub sa gipalig-on nga mga sangkap sa selula sa tawo ug mammalian nga gisuspinde sa usa ka buffered fluid matrix. Giporma sa tulo ka managlahing lebel sa konsentrasyon-Ubos, Normal, ug Taas-kini nga liquid reference nga materyal nagpamatuod sa katukma sa pagsukod, nagsubay sa kalig-on sa pagkakalibrate, ug nagbandera sa mga systemic operational errors sa mga automated blood cell counters.
Unsa ang Hematology Controls / Calibrators?
Ang pagdumala sa kalidad sa clinical hematology nagsalig sa duha ka managlahi nga reference nga mga materyales:
Mga kontrol:Adlaw-adlaw nga mga sampol sa pagsulay nga adunay nahibal-an nga mga kantidad ug mga limitasyon sa range. Gibantayan nila ang katukma sa internal nga sistema ug pagkamakanunayon sa operasyon sa paglabay sa panahon nga wala’y pagbag-o sa mga setting sa sistema sa instrumento.
Mga calibrator:Gipahinungod nga mga sumbanan sa pakisayran nga gi-assign sa piho nga panguna nga mga kantidad. Gi-adjust nila ang pisikal nga mga hinungdan sa pagsukod ug mga koepisyent sa pagkakabig aron masiguro ang katukma sa output batok sa mga pamaagi sa pakisayran.
Papel sa Hematology Quality Control
Ang naandan nga operasyon sa tulo ka-level control matrix naglangkob sa mga kritikal nga kinahanglanon sa operasyon:
Mga utlanan sa Analitikal nga Desisyon:Pag-assess sa performance sa system sa pathological extremes-sama sa grabe nga cytopenia ug marked leukocytosis-uban sa normal nga clinical level.
Pagsusi sa Sayop:Gipaila ang fluidic micro-blockages, reagent oxidation, optical laser degradation, ug baseline electronic noise sa dili pa ang clinical reporting.
Pagsunod sa Proseso:Nagtuman sa internal nga mga pamaagi sa pagsiguro sa kalidad nga nagkinahanglan og regular nga multi{0}}level monitoring sa matag operational shift.
Control Levels / Application
Level 1 (Ubos)
Gipunting sa pagkunhod sa konsentrasyon sa cell. Gisusi ang tubag sa pagsukod duol sa ubos nga limitasyon sa pagkakita alang sa mga sample sa leukopenia, anemia, ug thrombocytopenia.
Level 2 (Normal)
Gipunting sa physiological range. Pag-monitor sa standard operational performance atol sa naandan nga adlaw-adlaw nga specimen run.
Level 3 (Taas)
Gipunting sa taas nga ihap sa cell. Nagpamatuod sa linearity ug optical nga tubag atol sa taas nga{1}}konsentrasyon nga mga senaryo sama sa leukocytosis o thrombocytosis.
Pagkontrol batok sa Calibrator
|
Kinaiya |
Pagkontrol sa hematology |
Hematology Calibrator |
|
Katuyoan |
Pag-monitor sa adlaw-adlaw nga katukma ug kalig-on sa sistema |
I-adjust ang mga parameter sa katukma sa instrumento |
|
Frequency |
Gi-analisar kada adlaw o kada shift sa trabaho |
Giproseso pagkahuman sa pagpadayon sa pagkakalibrate o pagbalhin sa pagbalhin |
|
Format sa Data |
Target mean gipares sa taas/ubos nga range |
Usa ka fixed target value |
|
Aksyon sa Output |
Gi-flag ang wala damha nga mga kalainan sa analitiko |
Pag-usab-pagkuwenta ug pag-overwrite sa mga hinungdan sa nakuha sa sistema |
Nahiangay nga mga Analyzer sa Hematology
Giporma alang sa pisikal nga pagkaangay sa mga platform sa pag-ihap sa cell gamit ang:
- Pagsukod sa Electrical Impedance
- Optical Laser Scattering
- Determinasyon sa Photometric Hemoglobin
Gi-assign nga mga Bili / Parameter
|
Parameter |
Unit |
Ubos (Lebel 1) |
Normal (Level 2) |
Taas (Level 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Mga Detalye sa Produkto
|
Property |
Teknikal nga Detalye |
|
Pisikal nga Porma |
Andam-sa-gamiton ang gisuspinde nga cell suspension |
|
Matrix |
Mga elemento sa dugo sa tawo ug mammal |
|
Pagputos |
12 × 3.0 mL nga panaksan kada kahon (4 × Ubos, 4 × Normal, 4 × Taas) |
|
Rekonstitusyon |
Walay gikinahanglan |
|
Sumbanan sa Kalidad |
ISO 13485 nga palibot sa paghimo |
Pagtipig ug Kalig-on
Wala Gibuksan nga Pagtipig: 2℃hangtod 8 degree. Panalipdi gikan sa direktang kahayag. Ayaw pag-freeze.
Sirado nga-Kinabuhi sa Estante sa Vial: 105 ka adlaw gikan sa petsa sa produksiyon kung padayon nga gipadayon sa 2℃hangtod 8 degree.
Ablihi ang-Vial Stability: 14 ka adlaw o 14 ka sampling nga panghitabo kung gitipigan sa 2℃hangtod 8℃pagkahuman dayon sa sampling.
Kondisyon sa Transit: Thermal packaging nga adunay phase-pag-ilis sa mga cold packs nga nagmintinar sa internal cold-chain temperatures.
Quality Assurance
Pagsubay:Gi-calibrate ang mga kantidad batok sa mga pamaagi sa pagdeterminar sa pakisayran.
Lot Consistency:Inter-koepisyent sa variation sa sulod sa CV < 1.5%.
Batch Release:Analytical verification sa daghang mga testing system sa wala pa ang lot release.
Dokumentasyon sa datos:Lot-piho nga mga lamesa sa assignment nga gihatag sa matag product kit.
FAQ
P: Giunsa pagsagol ang mga panaksan sa dili pa sampling?
A: Tugoti ang vial nga makaabot sa temperatura sa kwarto ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) sulod sa 15 minutos. Paligira ang panaksan nga pinahigda taliwala sa mga palad 8–10 ka beses, dayon hinayhinay nga balit-a ang tumoy-sa-katapusan 8–10 ka beses. Likayi ang pag-uyog aron malikayan ang pagsulod sa hangin.
P: Asa nahimutang ang lot-specific assay values?
A: Ang mga assay sheets nga nagtino sa mga target sa parameter ug control range giputos sa sulod sa matag pakete. Ang mga digital nga file ma-access pinaagi sa pag-verify sa numero sa lot.
P: Unsa nga mga lakang ang gikinahanglan kung ang pagkaayo mahulog sa gawas sa target range?
A: I-verify ang mga pamaagi sa pagsagol, temperatura sa kwarto, ug pag-expire sa vial. Re-sampolan ang panaksan. Kung ang mga bili magpabilin sa-target, susiha ang fluidic tubing alang sa mga bula, susiha ang lebel sa reagent, ug sulayi ang bag-ong wala pa maabli nga control vial.
P: Unsa ang mga kinahanglanon sa paglabay sa gigamit nga mga panaksan?
A: Paggunit sa giablihan nga mga panaksan isip biolohikal nga mga espesimen. Isalikway ang mga salin sa likido ug pagputos sumala sa sumbanan nga mga protocol sa paglabay sa biohazard sa laboratoryo.
P: Giunsa pagmintinar ang bugnaw nga-kadena nga integridad atol sa internasyonal nga transportasyon?
A: Ang mga kargamento naggamit og insulated container configurations nga gisangkapan og bugnaw nga-storage pack, nagpreserbar sa gikinahanglang 2℃–8℃nga utlanan sa temperatura sa tibuok hangin ug dagat nga mga ruta sa kargamento
Hot Tags: tri-ang kontrol sa hematology analyzer, China tri-level nga hematology analyzer control manufacturers, suppliers
